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fda认证是什么意思, niosh认证和fda认证的区别

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发表时间:2020-08-07 14:50

FDA是美国一个安全认证机构的缩写,全称是Food and Drug Administration (中文:Food and Drug Administration,食品药品监督管理局,官网:https://www.fda.gov/)

所谓的FDA认证其实本质是不存在的,只能说是通过或者获得了美国FDA部门准许,就跟国内的生成许可一样,而不是认证证书。

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FDA认证有这个玩意吗?

没有,FDA所谓的认证只是说通过了美国FDA这个机构的监管和检测而已。

FDA的监管是怎么一回事?国际快递

FDA监管权限的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个政府机构的职责紧密相关。通常让消费者感到安全感,让消费者得到更安全的产品,对于整个美国市场产品的监管都要联系的适当监管机构。

总体而言,FDA机构规定可以监管以下分类(但不局限):
食物包括:
膳食补充剂
瓶装水
食品添加剂
婴儿配方
其他食品(包裹肉类和蛋类的产品)
药物包括:
处方药(品牌药和非专利药等)
非处方(非处方)药物
生物制剂包括:
人类疫苗
血液和血液制品
细胞和基因治疗产品
薄纸和薄纸产品
过敏原
医疗设备,包括:
简单的物品,例如压舌板和便盆
心脏起搏器等复杂技术的产品
牙科设备
手术植入物和假肢
发出辐射的电子产品,包括:
微波炉
X射线设备
激光产品
超声波治疗仪
汞蒸气灯
太阳灯
化妆品,包括:
化妆品和其他个人护理产品中发现的颜色添加剂
皮肤保湿和清洁剂
指甲油和香水
兽医产品,包括:
牲畜饲料
宠物食品
兽药和器械
烟草制品,包括:
香烟,自卷烟,无烟烟草,广告,醇,消费产品,滥用药物,肉和家禽,农药类,动物疾病疫苗,水资源等



“   FDA认证 这个字眼”

也许您在公司的网站上或在宣传新产品或新疗法的广告中看到了这些字眼。一些营销人员可能会说他们的产品已获得“ FDA认证”,但是您如何确定美国食品药品监督管理局(FDA)认证了什么还是获得了什么样的批准?

FDA负责通过监管人类药物和生物制品,动物药物,医疗设备,烟草制品,食品(包括动物食品),化妆品和辐射电子的电子产品来保护公众健康。

但是,并非所有这些产品都经过上市前认证-也就是说,在产品上市之前,必须由FDA专家对安全性和有效性进行审查并获得机构的批准。在某些情况下,FDA的执法工作着眼于已售出的产品。这是由国会在建立FDA主管部门时确定的。即使在产品销售前不需要FDA批准的情况下,该机构仍具有监管权限,可在出现安全问题时采取行动。

这是有关FDA如何监管产品的指南,以及该机构的行为(不批准)。



滥用FDA徽标可能会违反美国联邦法律。
FDA的徽标仅供政府正式使用。不得使用FDA的徽标歪曲该机构或暗示FDA认可任何私人组织,产品或服务。这些只是FDA负责保护公众健康的多种方式中的一部分。


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